Geneesmiddelen (OTC)


Klasse 1 geneesmiddelen

(iii) Geneesmiddelen die door de minister van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn zijn aangewezen als middelen die de gezondheid in die mate kunnen schaden dat zij het dagelijkse leven belemmeren door hun bijwerkingen enz. en waarvoor speciale aandacht vereist is met betrekking tot het gebruik ervan, en geneesmiddelen die geacht werden onder artikel 14, lid 8, onder i), van de Wet inzake farmaceutische aangelegenheden te vallen toen de aanvraag voor goedkeuring van de vervaardiging en verkoop ervan werd ingediend en waarvoor sinds de goedkeuring met betrekking tot die aanvraag geen bij besluit van het ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn vastgestelde periode is verstreken. (2) die waarvoor sinds de goedkeuring met betrekking tot de aanvraag nog geen termijn is verstreken die is vastgesteld in een verordening van het ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn.


Geneesmiddelen van categorie 2

Klasse 2 drugs die door de minister van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn zijn aangewezen als drugs die speciale aandacht vereisen.


Klasse 2 geneesmiddelen

Geneesmiddelen (met uitzondering van geneesmiddelen van klasse 1) die gevaren voor de gezondheid kunnen opleveren in die mate dat hun bijwerkingen of andere nadelige effecten het dagelijkse leven belemmeren, en die zijn aangewezen door de minister van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn.


Klasse 3 geneesmiddelen

OTC-geneesmiddelen anders dan klasse 1 en 2 geneesmiddelen.


aangewezen quasi-drug

Items die een verzachtend effect hebben op het menselijk lichaam en geen machines of apparatuur zijn.