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SARS-CoV-2 抗原快速检测试剂盒（非处方药 IVD）。

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SARS-CoV-2 抗原快速检测试剂盒（IVD，非处方药使用） 供企业使用。

项目编号4987518251284_2
1 盒（5 剂）
在页面底部，"确认 "表已填写并发送。
我们查看了页面底部的 "抗原检测包操作说明视频"。
我们检查了页面底部的 "检查后行动 "部分。
我们检查了页面底部的咨询部分，了解如何接受医疗建议等。
我们检查了页面底部的 "使用或处理注意事项"。
关于上述情况和对药物的描述
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¥5,980（税込）
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TEL.028-666-7979
受付窓口：9:00～17:45（土日祝定休）

申请 "确认 "表。

在向企业客户销售时，厚生省要求提交 "确认函"。
请通过以下任一方式 [1] 或 [2] 提交申请。

    [1] 填写并提交 "确认函 "表格。

    关于使用抗原检测试剂盒进行检测的系统的确认函。

    1. 保存一份参加标本检测的工作人员名单，以确保他们接受过培训（并了解标本的使用）。

    2. 合作医疗机构提供合作，以便在使用简单抗原试剂盒或类似试剂盒检测结果呈阳性时进行会诊。

    3. 检验的技术细节已事先经过检查，以便选择、储存和使用抗原简化试剂盒。

    4. 当员工或其他人出现症状（发烧、咳嗽、喉咙痛等）时，或当机构负责人从业务运营角度考虑有必要进行检测以防止感染扩散时，就需要购买抗原简化试剂盒进行检测。

    5. 检查是在相关现场工作人员的监督下进行的，如果是自己负责检查，负责人在检查后一定会检查检查结果。

    6. 如果检测结果呈阳性，该机构的负责人应立即将该员工或其他人转诊至附属医疗机构。

    7. 即使检测结果为阴性，工作场所的负责人也会在必要时立即指示员工或其他人留在家中，或建议其前往合作医疗机构就诊等。

    我们已确认上述(1)至(7)是正确的。

    [负责人的职称和姓名]。

    [联系人姓名和联系电话]。

    [合作医疗机构信息]。

     

    [2] 下载 "确认表 "PDF 数据并通过传真或电子邮件发送。

    关于使用抗原检测试剂盒进行检测的系统的确认函。　*下载 PDF。

    Fax: 028-666-7967 Email.info@marronier.com

    包裹延迟投递信息

    由于大雨和大雪造成交通堵塞，东名高速公路等道路施工和限制，以及全国包裹数量增加，大和运输公司目前可能会出现包裹投递延误的情况。

    订购前请联系大和运输公司。包裹延迟投递信息"。请在下订单前检查以下内容。

    Yamato Transport，"延迟包裹递送信息"。
    https://www.kuronekoyamato.co.jp/ytc/chien/chien_hp.html?id=ytc_top

    发货通知

    工作日下午 5 点前用信用卡付款的订单将在当天发货。

    如果是通过银行转账下的订单，只有在确认付款后才会发货。
    *请注意，根据转账时间，我们可能无法立即确认付款。

    发货节假日：周六、周日和公共节假日。

    产品

    「SARS-CoV-2 ラピッド抗原テスト(一般用体外診断用医薬品)」は、体調が気になる場合等のセルフチェックとして、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）の抗原を検出する検査薬です。約15分で結果を表示します。

    ※写真はイメージです。実際には、日本語の取扱説明書や添付文書が同梱されます。
    *价格包含运费。

    套件内容

    这些工具包无需准备即可使用，并包含测量所需的所有仪器。

    ・テストデバイス (5回分)
    ・抽出用バッファーチューブホルダー (5回分)
    ・鼻腔ぬぐい液採取用滅菌スワブ (5回分)
    ・抽出用バッファー (5回分)
    喷嘴帽（用于 5 种用途）
    附文。　* 有 PDF 版本。
    简单的操作说明。　* 有 PDF 版本。

    使用规则

    解释抗原检测试剂盒操作的视频。

    检查后的行动。

    如果结果呈阳性

    • 尽快就医。

    如果结果是负数

    • 考虑假阴性（假阴性检测）的可能性，并在出现症状时就医。
      即使没有任何症状，也要继续采取基本的感染控制措施，如外出时戴口罩和进行手部消毒。
    • 它不能作为否定的证据。

    咨询如何接受体检等。

    如果要根据结果和其他因素对患者进行检查、首先，通过电话或其他方式咨询您的家庭医生或您所在地区附近的其他医疗服务提供者。有关您所在地区现有医疗设施以及如何接受治疗的信息。
    *为防止院内感染，除紧急情况外，请勿在未告知医疗机构的情况下亲自前往医疗机构就诊。
    如果您不确定去哪里寻求建议，例如您没有家庭医生，请联系 "咨询和磋商中心"（名称可能因地区而异）。
    以下网址提供了各都道府县公布的咨询和医疗信息以及咨询和咨询中心的详细联系方式。

    [有关新型冠状病毒的咨询和医疗信息以及咨询和咨询中心的详细联系方式]。
    https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/covid19-kikokusyasessyokusya.html

    使用或处理时的注意事项

    【取扱い上(危険防止)の注意】

    1. 検体及び本品の取扱いには、使い捨て手袋、実験着などの保護衣及び保護用眼鏡を着用するなど、人体に直接触れないように注意してください。また、測定終了後はよく手を洗ってください。
    2. 検体をこぼした場合は、次亜塩素酸剤(有効塩素濃度 1,000ppm、0.1%)などの消毒液を使用してじゅうぶんに拭き取ってください。なお、拭き取る際には、ゴム製の手袋などにより手を保護してください。
    3. 検体及び本品を取り扱う場所では飲食又は喫煙をしないでください。
    4. 検体は感染の危険性があるものとして取り扱い、検体又は検査に使用した器具類は高圧蒸気滅菌器を用いて 121°Cで 20分間以上加熱滅菌処理をするか、次亜塩素酸剤(有効塩素濃度 1,000 ppm、0.1%)に 1 時間以上浸すなどにより消毒してください。これらの作業中は、じゅうぶんに換気を行ってください。

    [使用说明。

    1. 試薬及び消耗品は専用のものを使用し、その容器・付属品などはほかの目的に転用しないでください。
    2. 試薬は必ず貯蔵方法に従って保存し、凍結させるなど指定の条件以外で保存したものや使用期限を過ぎたものは使用しないでください。
    3. すべての試薬は保存又は反応中に強い光を当てないでください。
    4. すべての試薬は開封又は検体滴下時に微生物の汚染を避けてください。
    5. アルミパウチから取り出した本品は冷蔵庫で保管しないでください。
    6. 本品及びアルミパウチに物理的な異常がないかチェックしてください。特に本品の検体を滴下する場所（検体滴下孔）が汚れていた場合は使用しないでください。
    7. 本品の試験部分は汚染を防止するため、直接手で触れないでください。
    8. 感度の低下を防ぐために湿気、熱を避けてください。
    9. 本品は揮発性薬品や強酸性、アルカリ性薬品による汚染を避けてください。
    10. 異なる製品やロットの抽出用バッファーを使用して測定を行わないでください。
    11. テストデバイスと抽出用バッファーは使用直前にアルミパウチより取り出してください。

    联系人（制造商/经销商）

    有关本产品的询问，请联系

    罗氏诊断有限公司
    カスタマーソリューションセンター
    〒108-0075 東京都港区港南1-2-70
    フリーダイヤル：0120-600-152

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